Štúdia NEOTORCH zistila, že toripalimab od Junshi Biosciences v kombinácii s chemoterapiou zlepšil výsledky prežívania u pacientov s operovateľným nemalobunkovým karcinómom pľúc v štádiu II–III, oznámila spoločnosť 27. októbra 2026.

Kľúčové poznatky

  • V záverečnej analýze boli pacienti sledovaní mediánovo 48,2 mesiaca.
  • Toripalimab v kombinácii s chemoterapiou zlepšil prežívanie bez udalosti aj celkové prežívanie v porovnaní s placebom v kombinácii s chemoterapiou.
  • Čína v júli 2026 prijala žiadosť o rozšírenie existujúcej indikácie liečby rakoviny pľúc.

Výsledky štúdie NEOTORCH

Junshi predstavila záverečnú analýzu na kongrese Európskej spoločnosti pre lekársku onkológiu v roku 2026 a výsledky boli súčasne publikované v Annals of Oncology. Do randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdie fázy 3 bolo zaradených 501 pacientov s resekovateľným nemalobunkovým karcinómom pľúc v štádiu II–III.

Pacienti boli pred operáciou zaradení do skupiny užívajúcej toripalimab alebo placebo, vždy v kombinácii s chemoterapiou, na tri cykly a po operácii na jeden cyklus. Následne dostávali až 13 cyklov toripalimabu alebo placeba ako udržiavaciu liečbu.

V skupine s toripalimabom bolo riziko úmrtia aj riziko udalosti ovplyvňujúcej prežívanie nižšie než v skupine s placebom. Medián celkového prežívania nebol v čase záverečnej analýzy dosiahnutý ani v jednej skupine. Junshi uviedla, že bezpečnostný profil zostal zvládnuteľný a neboli zistené žiadne nové bezpečnostné signály.

PoložkaPodrobnosti
Prežívanie bez udalostiPomer rizík: 0,52; 95 % interval spoľahlivosti: 0,39–0,68
Celkové prežívaniePomer rizík: 0,66; 95 % interval spoľahlivosti: 0,49–0,89
Významná patologická odpoveď47 % pri toripalimabe oproti 9 % pri placebe
Úplná patologická odpoveď26 % pri toripalimabe oproti 1 % pri placebe

Čínska žiadosť sa usiluje o rozšírenie indikácie

Čína v decembri 2023 schválila toripalimab v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny na perioperačnú liečbu resekovateľného nemalobunkového karcinómu pľúc v štádiu IIIA–IIIB na základe skoršej analýzy štúdie NEOTORCH.

Úrad prijal žiadosť v júli 2026 Čínsky Národný úrad pre zdravotnícke výrobky (NMPA) posudzuje návrh na rozšírenie indikácie na dospelých s resekovateľným ochorením v štádiu II–III. Prijatie znamená, že žiadosť bola postúpená na posúdenie; neznamená to, že širšia indikácia bola schválená.

Prečítať ďalšie správy

Ďalšie správy FinanceVelix

Upozornenie

Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie personalizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investície sú spojené s rizikom straty. Uvedené fakty vychádzajú z podkladov dostupných v čase zverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si nezávisle overte a v prípade potreby sa obráťte na kvalifikovaného odborníka. Uvedenie aktíva, spoločnosti alebo služby nepredstavuje odporúčanie.