Результати дослідження Iza-bren, про які 23 жовтня 2026 року оголосили Bristol Myers Squibb і SystImmune, показали, що досліджуваний препарат для лікування раку молочної залози знизив ризик прогресування захворювання або смерті на 59% порівняно з хіміотерапією. Заздалегідь запланований проміжний аналіз дослідження III фази PANKU-Breast01 виявив, що медіана виживаності без прогресування становила 8,2 місяця при застосуванні izalontamab brengitecan проти 4,0 місяця при хіміотерапії.
Основні висновки
- У дослідження III фази залучили пацієнток із поширеним HR-позитивним/HER2-негативним раком молочної залози, які раніше проходили хіміотерапію.
- Частота об’єктивної відповіді становила 40,5% при застосуванні iza-bren проти 20,2% при хіміотерапії.
- Небажані явища, пов’язані з лікуванням, призвели до припинення терапії у 1,6% пацієнток, які отримували iza-bren.
Зміст
- Дослідження Iza-bren подовжує час без прогресування захворювання
- Серед небажаних явищ — пов’язані з кров’ю
- Партнерство Bristol Myers просуває досліджуваний препарат
- Висновок
Дослідження Iza-bren подовжує час без прогресування захворювання
Повідомлення Bristol Myers Squibb про проміжні результати PANKU-Breast01 описує рандомізоване порівняння за участю пацієнток із неоперабельним місцево-поширеним, рецидивним або метастатичним HR-позитивним, HER2-негативним раком молочної залози. Учасниці не відповіли щонайменше на одну попередню лінію хіміотерапії.
Медіана виживаності без прогресування при застосуванні iza-bren була на 4,2 місяця довшою, ніж при хіміотерапії. Ця кінцева точка вимірює час до прогресування захворювання або смерті; її не слід трактувати як підтверджене поліпшення загальної виживаності.
Частота об’єктивної відповіді була приблизно вдвічі вищою, ніж при хіміотерапії, що є окремим показником протипухлинної активності поряд із результатом щодо виживаності без прогресування.
| Показник | Деталі |
|---|---|
| Групи дослідження | 190 пацієнток отримували iza-bren; 193 — хіміотерапію. |
| Медіана спостереження для оцінки ВБП | 15,2 місяця. |
| Оцінювання первинної кінцевої точки | Виживаність без прогресування оцінювалася за результатами засліпленого незалежного центрального аналізу. |
| Повідомлене відношення ризиків | 0,41; 95% довірчий інтервал — 0,33–0,53. |
Серед небажаних явищ — пов’язані з кров’ю
Компанії охарактеризували профіль безпеки як контрольований і повідомили, що нових сигналів щодо безпеки не виявлено. Небажані явища 3-го або вищого ступеня, пов’язані з лікуванням, були переважно гематологічними, тобто стосувалися крові або кровотворної системи.
За результатами експертної оцінки, інтерстиціальне захворювання легень виникло у двох пацієнток, які отримували iza-bren, або у 1,1%; випадки класифікували як 1-го або 2-го ступеня. Низький рівень припинення лікування не означає, що препарат не спричиняв значних побічних ефектів.
Партнерство Bristol Myers просуває досліджуваний препарат
Iza-bren — біспецифічний кон’югат антитіла з лікарським препаратом, розроблений для впливу на EGFR і HER3 та доставки протипухлинного компонента. Препарат залишається досліджуваним; позитивні проміжні результати не є регуляторним схваленням.
Sichuan Biokin Pharmaceutical, материнська компанія SystImmune, спонсорує дослідження PANKU-Breast01 у материковому Китаї. За межами Китаю SystImmune і Bristol Myers Squibb спільно розробляють iza-bren на умовах угоди про співпрацю та ексклюзивну ліцензію.
Для Bristol Myers Squibb ці результати є етапом клінічної розробки, а не повідомленим внеском у дохід. В оголошенні не встановлено графік отримання схвалення та не наведено оцінок потенційних продажів.
Висновок
Дослідження Iza-bren показало довшу виживаність без прогресування, ніж хіміотерапія, у цій популяції пацієнток, які раніше отримували лікування від раку молочної залози. На момент оголошення наступним підтвердженим повідомленням мала стати презентація 23 жовтня на ESMO 2026; одночасно планувалася публікація в The Lancet.
Читайте більше новин
Відмова від відповідальності
Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові рекомендації. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком втрат. Факти відповідають матеріалам, доступним на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію або послугу не є рекомендацією.
