Результати дослідження Celcuity щодо раку простати, оголошені 23 жовтня 2026 року, засвідчили ранні сигнали ефективності гедатолізибу в комбінації з даролутамідом при метастатичному кастраційно-резистентному раку простати. У дослідженні фази 1b/2 взяли участь 45 пацієнтів; медіана радіографічної виживаності без прогресування відрізнялася між групами, сформованими за попереднім лікуванням.
Основні висновки
- Медіана радіографічної виживаності без прогресування становила 15,7 місяця після попереднього лікування абіратероном і 9,1 місяця після попереднього лікування ензалутамідом.
- Зниження рівня простатоспецифічного антигену спостерігалося в усіх трьох групах дозування гедатолізибу.
- Результати раннього етапу обґрунтовують подальше оцінювання, але не доводять переваги над іншим лікуванням.
Зміст
- У дослідженні Celcuity щодо раку простати випробовують комбінацію двох препаратів
- Показники прогресування різняться залежно від попередньої терапії
- Оцінювання безпеки залишається на ранньому етапі
- Висновок
У дослідженні Celcuity щодо раку простати випробовують комбінацію двох препаратів
Дизайн дослідження CELC-G-201 компанії Celcuity передбачає оцінювання гедатолізибу в комбінації з даролутамідом у пацієнтів, які раніше отримували інгібітор андрогенового рецептора з приводу метастатичного кастраційно-резистентного раку простати. На сторінці компанії, присвяченій клінічним дослідженням, зазначено, що дослідження фази 1/2 триває і набирає учасників.
Результати, представлені на конгресі ESMO, охоплювали 45 пацієнтів, які отримували гедатолізиб внутрішньовенно разом із даролутамідом. Гедатолізиб діє на сигнальний шлях PI3K/AKT/mTOR, тоді як даролутамід є інгібітором андрогенового рецептора.
| Параметр | Деталі |
|---|---|
| Популяція дослідження | Метастатичний кастраційно-резистентний рак простати |
| Рівні дозування гедатолізибу | 120 мг, 180 мг і 240 мг |
| Комбінація препаратів | Гедатолізиб плюс даролутамід |
Показники прогресування різняться залежно від попередньої терапії
Медіана радіографічної виживаності без прогресування — період до виявленого за допомогою візуалізації прогресування захворювання або смерті — становила 15,7 місяця у пацієнтів, які раніше отримували абіратерон. У тих, хто раніше отримував ензалутамід, цей показник становив 9,1 місяця.
Ці показники стосуються окремих груп, сформованих за попереднім лікуванням, а не порівняння з контрольною терапією. Тому вони не доводять, що комбінація ефективніша за альтернативне лікування, і не пояснюють, чому результати відрізнялися між групами.
Celcuity також повідомила про зниження рівня простатоспецифічного антигену (PSA) в усіх групах дозування. У наданих результатах не зазначено ані величини цього зниження, ані частки пацієнтів, які досягли визначеного порогового значення відповіді PSA.
Оцінювання безпеки залишається на ранньому етапі
Celcuity охарактеризувала профіль безпеки як прийнятний для контролю, зазначивши про невелику кількість тяжких побічних явищ. Усі учасники отримували профілактичне лікування стоматиту — запалення слизової оболонки ротової порожнини.
Доступний короткий опис не містив детальних даних про частоту побічних явищ або припинення лікування. Це обмежує можливість точніше оцінити переносимість у контексті повідомлених сигналів ефективності.
Висновок
Дослідження Celcuity щодо раку простати надає ранні свідчення активності комбінації, а не остаточний порівняльний результат. Дослідження CELC-G-201 триває, набір учасників продовжується, а компанія оцінює цю схему лікування.
Читайте більше новин
Застереження
Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію і не є персоналізованою фінансовою, інвестиційною, юридичною чи податковою консультацією. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Факти відображають інформацію, доступну на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.
