Результати дослідження Abbott Oncodetect, оголошені 23 жовтня 2026 року, показали, що тест на основі повногеномного секвенування виявляв рецидив колоректального раку з вищою чутливістю, ніж його версія на основі повноекзомного секвенування. За результатами аналізу одного зразка крові, взятого приблизно через місяць після операції, новий тест продемонстрував чутливість 72,2% до рецидиву протягом двох років, тоді як у попереднього підходу цей показник становив 42,2%.
Основні висновки
- Приріст чутливості становив 30 відсоткових пунктів, а не 30% у відносному вираженні.
- Серед 157 пацієнтів, обстежених обома версіями тесту, повногеномне секвенування виявило циркулюючу пухлинну ДНК ще у 15 пацієнтів.
- Результати підтверджують можливість оцінювання ризику рецидиву, але не доводять, що лікування з урахуванням результатів тесту покращує наслідки для пацієнтів.
Зміст
- Abbott Oncodetect виявляє більше пухлинної ДНК у низьких концентраціях
- Позитивні результати були пов’язані з вищим ризиком рецидиву
- Вплив на лікування потребує подальших досліджень
- Висновок
Abbott Oncodetect виявляє більше пухлинної ДНК у низьких концентраціях
У повідомленні Abbott про результати дослідження Beta-CORRECT описано дані, представлені на конгресі Європейського товариства медичної онкології. У дослідженні проаналізували післяопераційні зразки 279 пацієнтів, переважно з колоректальним раком II та III стадій; пряме порівняння двох версій тесту охопило 157 пацієнтів.
У цій групі порівняння тест на основі повногеномного секвенування виявив циркулюючу пухлинну ДНК (ctDNA) в усіх 29 пацієнтів, яких виявив тест на основі повноекзомного секвенування, а також ще у 15 пацієнтів. Усі додаткові виявлення були на рівні нижче 20 частин на мільйон, зокрема 14 — нижче 10 частин на мільйон.
Ця відмінність має значення після операції, коли невеликі кількості ракової ДНК може бути складно виявити. Oncodetect — це тест на молекулярну залишкову хворобу, призначений для пошуку слідів раку, що залишилися після лікування, а не скринінговий тест для людей без діагнозу раку.
| Показник | Деталі |
|---|---|
| Популяція валідації | Колоректальний рак II, III та операбельної IV стадій. |
| Персоналізований дизайн тесту | Відстежує до 5 000 варіантів ДНК, унікальних для пухлини кожного пацієнта. |
| Презентація на конференції | Постер ESMO 2026 № 4426P, представлений під час конгресу в Мадриді 23–27 жовтня. |
Позитивні результати були пов’язані з вищим ризиком рецидиву
У пацієнтів із виявленою після операції ctDNA ризик рецидиву був у 10,6 раза вищим, ніж у пацієнтів, у яких ctDNA не виявили. Дворічна виживаність без захворювання становила 36,2% у групі з позитивним результатом на ctDNA порівняно з 92,3% у групі з негативним результатом.
Аналіз пацієнтів із II стадією також показав значну різницю: у тих, у кого виявили ctDNA, ризик рецидиву був приблизно у 31 раз вищим. Серед пацієнтів із II стадією та невиявленою ctDNA рецидив протягом двох років стався у 2,8%.
Ці результати демонструють зв’язок між виявленням пухлинної ДНК та подальшим рецидивом. Вони не означають, що в кожного пацієнта з позитивним результатом станеться рецидив або що негативний результат виключає його.
Вплив на лікування потребує подальших досліджень
Головний дослідник, доктор Такаюкі Йосіно з Національного онкологічного центру Східної Японії, зазначив, що виявлення додаткових пацієнтів із позитивним результатом на ctDNA може допомогти точніше оцінювати ризик рецидиву, доповнюючи традиційні клінічні чинники. Він також наголосив на потребі в подальших дослідженнях, щоб визначити, як ці результати мають впливати на ведення пацієнтів.
Abbott повідомила, що подальше спостереження за пацієнтами та дані тестування на пізніших етапах мають допомогти прояснити зв’язок між залишковою хворобою, ад’ювантною терапією та ризиком рецидиву. У повідомленні наведено дані клінічної валідації, а не докази того, що зміна лікування на підставі результатів тесту покращує виживаність.
Компанія також заявила, що Oncodetect не має дозволу на продаж або схвалення Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA). Тест проводять у лабораторії Genomic Health, сертифікованій відповідно до вимог CLIA для тестування високої складності.
Висновок
Результати дослідження Abbott Oncodetect посилюють доказову базу щодо виявлення дуже низьких рівнів залишкової ракової ДНК після операції. Очікується, що наступними доказами стануть дані подальшого спостереження та тестування на пізніших етапах, які покажуть, як ці результати пов’язані з лікуванням і рецидивом у часі.
Читайте також
Відмова від відповідальності
Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові поради. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Факти відображають інформацію, доступну на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.
