君實生物於2026年10月27日宣布，NEOTORCH研究發現，特瑞普利單抗聯合化療可改善可手術II–III期非小細胞肺癌患者的生存結果。

重點摘要

  • 最終分析的患者中位追蹤時間為48.2個月。
  • 與安慰劑聯合化療相比，特瑞普利單抗聯合化療改善了無事件生存期和總生存期。
  • 中國於2026年7月受理了一項申請，尋求擴大該療法現有的肺癌適應症。

NEOTORCH研究結果

君實在2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上公布了最終分析，相關結果也同步刊登於《腫瘤學年鑑》。這項隨機、雙盲3期試驗納入501名可切除II–III期非小細胞肺癌患者。

患者在手術前接受三個週期的特瑞普利單抗或安慰劑（兩者均聯合化療），並在手術後再接受一個週期。之後，他們接受最多13個週期的特瑞普利單抗或安慰劑作為維持治療。

特瑞普利單抗組的死亡風險及發生影響生存事件的風險均低於安慰劑組。在最終分析時，兩組的中位總生存期均尚未達到。君實表示，安全性仍在可控範圍內，且未發現新的安全性訊號。

項目詳情
無事件生存期風險比：0.52；95%信賴區間：0.39–0.68
總生存期風險比：0.66；95%信賴區間：0.49–0.89
主要病理學反應特瑞普利單抗組為47%，安慰劑組為9%
病理學完全緩解特瑞普利單抗組為26%，安慰劑組為1%

中國申請尋求擴大適應症範圍

根據NEOTORCH較早期的分析結果，中國於2023年12月批准特瑞普利單抗聯合含鉑化療，用於可切除IIIA–IIIB期非小細胞肺癌的圍手術期治療。

該項 2026年7月申請受理 由中國國家藥品監督管理局受理，申請內容涉及將適應症擴大至患有可切除II–III期疾病的成人。受理表示申請已進入審評程序，並不代表擴大後的適應症已獲批准。

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