Nxera Pharma 已取得 Lucerastat 在日本及亞太區部分市場的獨家授權，同意預先支付 Idorsia 700 萬瑞士法郎，並分擔這項 Fabry 病候群試驗性療法的全球第三期計畫費用。

Lucerastat 授權條款

這項於 2026 年 10 月 28 日公布的協議，授予 Nxera 在日本、南韓、台灣及亞太區其他部分市場（不包括中國）的獨家開發及商業化權利。Idorsia 有資格就授權地區的淨銷售額收取權利金。

Nxera 行使了其於 2023 年 7 月獲授的選擇權；該選擇權是其收購 Idorsia 在中國以外亞太區業務的一部分。Nxera 也將負責管理日本的臨床開發。

新研究聚焦腎臟疾病

Idorsia 已啟動 FAB-KLEAR 研究，這是一項腎臟切片檢查第三期試驗，計畫招募 16 名成年男性患者。更廣泛的計畫還包括一項涉及 74 名患者的研究，比較 Lucerastat 與標準照護酵素替代療法對腎功能的影響。Nxera 將參與這項比較研究。

Fabry 病候群是一種遺傳性疾病，患者細胞會累積一種名為 Gb3 的脂肪物質，進而損害包括腎臟和心臟在內的器官。Lucerastat 是一種試驗性口服療法，旨在減少 Gb3 的生成。

較早期試驗結果

較早期的第三期 MODIFY 研究未達成減輕神經病理性疼痛的主要終點。不過，與安慰劑相比，研究顯示血漿和尿液中的 Gb3 水平均有所下降。

其長期延伸研究的期中分析顯示，治療期間腎功能下降的速度，較患者入組前的期間緩慢。新研究旨在為藥品註冊申請提供更多證據。

下一個里程碑

兩家公司預期，第三期計畫最快可於 2029 年支持提出監管申請。

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