Bristol Myers Squibb 與 SystImmune 於 2026 年 10 月 23 日公布的 Iza-bren 試驗結果顯示，這項研究中的乳癌治療可將疾病惡化或死亡風險降低 59%，相較於化療。第 3 期 PANKU-Breast01 試驗預先規劃的期中分析發現，使用 izalontamab brengitecan 的中位無惡化存活期為 8.2 個月，化療組則為 4.0 個月。
重點摘要
- 這項第 3 期研究納入先前接受過化療的晚期 HR 陽性／HER2 陰性乳癌患者。
- Iza-bren 組的客觀緩解率為 40.5%，化療組則為 20.2%。
- 與治療相關的不良事件導致 1.6% 的 iza-bren 患者停止治療。
目錄
Iza-bren 試驗延長無疾病惡化時間
Bristol Myers Squibb 的 PANKU-Breast01 期中結果公告說明，這是一項隨機分組比較研究，對象為無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性乳癌患者。參與者至少曾接受一線化療但治療失敗。
Iza-bren 組的中位無惡化存活期比化療組長 4.2 個月。此項指標衡量疾病惡化或死亡前的時間，不應解讀為已證實可改善整體存活期。
客觀緩解率約為化療組的兩倍，與無惡化存活期結果相互補充，提供另一項衡量抗腫瘤活性的指標。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| 研究組別 | 190 名患者接受 iza-bren；193 名患者接受化療。 |
| 中位 PFS 追蹤時間 | 15.2 個月。 |
| 主要終點評估 | 由盲性獨立中央審查評估無惡化存活期。 |
| 公布的風險比 | 0.41，95% 信賴區間為 0.33–0.53。 |
安全性結果包括血液相關不良事件
兩家公司表示，安全性特徵可控，且未發現新的安全性訊號。第 3 級或以上的治療相關不良事件以血液學事件為主，也就是涉及血液或造血系統的事件。
經判定的間質性肺病發生於兩名 iza-bren 患者，占 1.1%，病例均列為第 1 或第 2 級。治療中止率低，不代表該藥物沒有顯著不良反應。
Bristol Myers 合作推進研究中的療法
Iza-bren 是一種雙特異性抗體藥物複合體，設計用於標靶 EGFR 與 HER3，並傳遞殺癌藥物載荷。該藥物仍處於研究階段；期中結果正面並不代表已獲監管機關核准。
SystImmune 的母公司四川百利天恒藥業負責在中國大陸推動 PANKU-Breast01 試驗。在中國以外地區，SystImmune 與 Bristol Myers Squibb 依據合作及獨家授權協議共同開發 iza-bren。
對 Bristol Myers Squibb 而言，這些結果代表臨床開發的重要里程碑，而非已公布的營收貢獻。公告並未確定核准時程，也未量化潛在銷售額。
結論
Iza-bren 試驗顯示，在這群先前接受過治療的乳癌患者中，無惡化存活期較化療更長。公告發布時，下一項已確認的資訊揭露安排是 10 月 23 日於 ESMO 2026 發表，並計畫同步刊登於《The Lancet》。
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