2026 年 10 月 23 日公布的 Abbott Oncodetect 研究結果顯示，其全基因組定序檢測對大腸直腸癌復發的檢測敏感度，高於全外顯子定序版本。使用手術後約一個月採集的單次血液樣本，新版檢測對兩年內復發的敏感度達 72.2%，相較之下，先前的方法為 42.2%。
重點摘要
- 敏感度提高了 30 個百分點，而非相對增加 30%。
- 在接受兩種版本檢測的 157 名患者中，全基因組定序額外辨識出 15 名帶有循環腫瘤 DNA 的患者。
- 研究結果支持復發風險評估，但尚未證明依據檢測結果指引治療能改善患者預後。
目錄
Abbott Oncodetect 能檢測出更多低含量腫瘤 DNA
Abbott 的 Beta-CORRECT 結果公告介紹了在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上發表的研究結果。該研究分析了 279 名患者的術後樣本，患者以大腸直腸癌第二期和第三期為主；兩種檢測版本的直接比較則涉及 157 名患者。
在這組比較對象中，全基因組定序檢測在全外顯子定序檢測辨識出的 29 名患者中，均檢測到循環腫瘤 DNA（ctDNA），並額外檢測出 15 名患者。所有額外檢出的 ctDNA 濃度均低於每百萬分之 20，其中 14 例低於每百萬分之 10。
手術後，少量癌症 DNA 可能難以檢出，因此這項差異很重要。Oncodetect 是一種分子殘存病灶檢測，旨在尋找治療後殘留的癌症痕跡，而非供未確診癌症者使用的篩檢檢測。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| 驗證對象 | 第二期、第三期及可切除的第四期大腸直腸癌。 |
| 個人化檢測設計 | 追蹤每位患者腫瘤特有的多達 5,000 種 DNA 變異。 |
| 大會發表 | ESMO 2026 海報 4426P，於 10 月 23 日至 27 日在馬德里舉行的大會期間發表。 |
陽性結果與較高復發風險相關
手術後可檢測到 ctDNA 的患者，其復發風險是未檢測到 ctDNA 患者的 10.6 倍。ctDNA 陽性組的兩年無病存活率為 36.2%，而 ctDNA 陰性組為 92.3%。
第二期患者的分析也顯示出明顯差異：可檢測到 ctDNA 的患者，復發風險約高出 31 倍。在 ctDNA 未檢出的第二期患者中，2.8% 在兩年內復發。
這些研究結果顯示，可檢測到腫瘤 DNA 與後續復發之間存在關聯。這並不代表每位陽性患者都會復發，也不代表陰性結果能排除復發可能。
治療方面的意義仍需進一步研究
日本國立癌症研究中心東病院首席研究員 Takayuki Yoshino 醫師表示，辨識出更多 ctDNA 陽性患者，或有助於在傳統臨床因素之外，進一步完善復發風險評估。他也強調，仍需持續研究，以確定應如何運用這些研究結果來指引患者管理。
Abbott 表示，預期進一步追蹤患者並取得後續檢測時間點的數據，將有助釐清殘存病灶、輔助治療與復發風險之間的關係。公告提供的是臨床驗證證據，並未證明依據檢測結果改變治療能改善存活率。
該公司也表示，Oncodetect 尚未獲美國食品藥物管理局（FDA）核准或許可。此檢測由 Genomic Health 實驗室執行，該實驗室依 CLIA 規定取得高複雜度檢測認證。
結論
Abbott Oncodetect 的研究結果進一步支持其能在手術後檢測極低含量殘存癌症 DNA 的證據。接下來預期取得的證據，將包括進一步追蹤以及後續檢測數據，以了解這些結果與治療及長期復發之間的關係。
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