Sedana Medical 2026 年第三季財報顯示，當季銷售額創下新高，但 EBITDA 虧損擴大；這家吸入式鎮靜公司持續為可能進軍美國市場做準備。公司於 10 月 22 日公布業績，淨銷售額為 4,420 萬瑞典克朗，按固定匯率計算增加 7%；集團 EBITDA 虧損則由去年同期的 560 萬瑞典克朗擴大至 700 萬瑞典克朗。
重點摘要
- 德國銷售額跌幅大幅收窄，其他直營市場與經銷商業務持續成長。
- 當季獲利能力轉弱，但截至年初至今，美國以外業務仍維持 EBITDA 正值。
- FDA 審查的目標行動日期為 2027 年 4 月 16 日；美國核准與否仍不確定。
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Sedana Medical 財報顯示德國市場跌幅收窄
德國是 Sedana Medical 最大的市場，第三季當地貨幣銷售額下滑 2%，相較之下，上半年跌幅為 18%。截至年初至今，銷售額仍下滑 14%，因此當季雖有改善，但尚未恢復成長。
執行長 Johannes Doll 將改善歸因於市場逆風逐漸緩和，以及新任領導團隊推動的內部銷售加速計畫。他表示，優先開發的高潛力客戶帳戶，成長速度已快於全國業務。
其他直營市場按固定匯率計算成長 11%，低於第二季的 41%。Doll 指出，西班牙夏季業務活動較為疲弱，包括加護病房收治量能減少。經銷商銷售額增加 27%，合約製造業務則成長 47%，部分受惠於一批原定 6 月出貨、延至 7 月出貨的訂單。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| 集團 EBITDA，截至年初至今 | 虧損 700 萬瑞典克朗，去年同期虧損 1,000 萬瑞典克朗。 |
| 第三季營運現金流 | 負 300 萬瑞典克朗。 |
| 第三季投資現金流 | 負 900 萬瑞典克朗。 |
| 不包括馬來西亞子公司的員工人數 | 季末為 81 人，去年同期為 83 人。 |
銷售額增加，未能帶動當季獲利能力改善
毛利由 2,950 萬瑞典克朗增至 3,080 萬瑞典克朗，但公布的毛利率由 72% 降至 70%。管理層表示，排除合約製造的產品組合影響及前一年度的一次性重分類後，毛利率大致持平，略高於 70%。
營業費用由 4,000 萬瑞典克朗增至 4,500 萬瑞典克朗。管理層表示，若調整外匯影響、折舊增加及非經常性項目，基礎費用大致持平。
美國以外業務當季 EBITDA 虧損 320 萬瑞典克朗，去年同期虧損 170 萬瑞典克朗。儘管如此，截至年初至今，該業務 EBITDA 仍約有 300 萬瑞典克朗盈餘。集團年初至今的 EBITDA 也有所改善，顯示當季較弱的業績與九個月整體趨勢有所不同。
現金流出減少，有助支應美國審查準備工作
現金流出總額收窄至 1,400 萬瑞典克朗，低於第二季的 3,000 萬瑞典克朗及去年同期的 1,700 萬瑞典克朗。Sedana Medical 季末現金為 4,000 萬瑞典克朗，另有一筆尚未動用的 5,000 萬瑞典克朗信貸額度。
營運現金流受惠於 410 萬瑞典克朗的營運資金挹注。在評估現金消耗減少時，這項挹注值得留意：改善並非完全反映營運獲利能力的變化。
FDA 時程為美國市場潛在上市規劃定調
公司的FDA 審查時程公告將 2027 年 4 月 16 日列為申請案的目標行動日期。該申請涉及透過 Sedana Medical ACD Delivery System 給予異氟醚，以鎮靜接受機械通氣治療的成年加護病房患者。FDA 已於 2026 年 8 月 19 日宣布受理申請；受理審查並不代表核准。
Doll 估計，美國市場機會至少達 10 億美元，約為公司現有直營市場潛力的三倍。這是管理層對市場規模的估計，並非銷售預測。若獲准，Sedana Medical 計畫透過自有的美國商業子公司上市，同時保留與合作夥伴建立互補合作關係的選項。
目前已有三家醫院參與 FDA 授權的早期使用計畫。管理層表示，另有三家據點正準備於第四季啟動；在申請仍接受審查之際，這為公司提供了近期營運里程碑。
結論
Sedana Medical 第三季銷售額創下新高，但尚未帶來穩定的當季 EBITDA 獲利。下一步營運計畫是擴大美國早期使用據點；2027 年 4 月 16 日仍是 FDA 設定的目標行動日期，而非保證的核准或上市日期。
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