Agenus於2026年10月25日公布的試驗結果顯示，18名局部晚期、錯配修復缺陷型結腸癌患者接受為期六週的免疫療法後，在手術時檢查的腫瘤組織或附近淋巴結中已無癌細胞。這項早期第2期研究結果支持進一步探討botensilimab合併balstilimab的療效，但尚不能證明治癒效果，也未證實其優於現有療法。
重點摘要
- NEOASIS隊列達到主要終點，83%的患者取得主要病理反應。
- 在中位追蹤15個月時，18名患者全數存活；其中16人未出現復發。
- 研究人員正在招募直腸癌隊列，以探討部分患者是否能避免手術。
目錄
Agenus試驗結果達到主要反應終點
荷蘭癌症研究所（Netherlands Cancer Institute）贊助了由研究者發起的NEOASIS研究；結腸癌研究結果於馬德里的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上發表。參與者患有非轉移性、可切除且存在錯配修復缺陷的疾病，稱為dMMR。
Agenus的 NEOASIS第2期公告 將主要病理反應定義為手術時仍有不超過10%的存活腫瘤。83%的反應率達到該隊列的主要終點，而72%的患者達到病理完全反應，即在檢查的腫瘤組織或附近淋巴結中已無癌細胞。
這項區別很重要：這些結果衡量的是手術檢查組織中的反應，並不能證明癌症永遠不會復發。幾乎所有參與者（18人中的17人）都出現不同程度的病理反應。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| 研究設計 | 單中心第2期平台研究。 |
| Botensilimab劑量 | 第1天50 mg。 |
| Balstilimab劑量 | 第1天及第22天各450 mg。 |
| 腫瘤分期 | 所有腫瘤至少為T3期；67%為T4期。 |
| 淋巴結侵犯 | 72%的患者在附近淋巴結中有癌細胞。 |
安全性與追蹤結果為早期研究發現提供重要背景
Agenus表示，免疫相關副作用大多為1級或2級，且可控制。一名患者出現3級結腸炎，經治療後已緩解。
所有患者都接受了手術。17人按計畫接受手術；一人因腸阻塞於第41天提早手術，並達到病理完全反應。
在中位追蹤15個月時，18名患者全數存活，但其中兩人曾經復發。隊列規模小且沒有對照組，因此對比較療效、長期預防復發及安全性的結論有所限制。
直腸癌招募擴展開發計畫
荷蘭癌症研究所的研究人員目前正招募dMMR直腸癌隊列，以評估短期療程的聯合療法是否能讓部分患者避免手術。這是研究中的目標，並非已確立的治療結果。
Agenus也在微衛星穩定型結腸癌中推進短期療程方案；這是與本文所述dMMR隊列不同的疾病亞群。報告中的反應率不應被視為適用於該族群。
對Agenus而言，這項公告是臨床開發里程碑，而非取得新的美國上市許可。除亞美尼亞外，botensilimab和balstilimab仍屬研究性藥物，尚未獲美國食品藥物管理局（FDA）核准。
結論
Agenus試驗結果在界定狹窄的結腸癌患者族群中，呈現早期組織反應訊號，但尚未證明能帶來長期存活效益。下一項已確認的開發步驟，是招募dMMR直腸癌器官保留隊列。
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