禮來於 2026 年 10 月 25 日公布 Olomorasib 試驗結果,顯示在先前未接受治療的肺癌患者中,將這款實驗性藥物與免疫療法及化療合併使用,腫瘤反應率達 62%。第 2 期研究結果支持進一步測試該藥物對帶有 KRAS G12C 突變的癌症的療效;禮來預計於 2027 年初公布第 3 期 SUNRAY-01 試驗結果。
重點摘要
- 這項第 2 期合併療法研究納入 77 名先前未接受治療、罹患 KRAS G12C 突變非小細胞肺癌的患者。
- 中位無惡化存活期為 11.6 個月,這項指標不同於整體存活期。
- 進行中的第 3 期計畫將測試加入 olomorasib 是否能改善相較於對照療法的治療結果。
目錄
Olomorasib 試驗結果顯示初步治療活性
禮來在馬德里舉行的 2026 年歐洲腫瘤內科學會年會上公布結果。該研究測試的是含有 olomorasib 的合併療法;olomorasib 是一種針對 KRAS G12C 的標靶治療,而非單獨使用這款實驗性藥物。
62% 的腫瘤反應率顯示出抗癌活性,但無法據此確定 olomorasib 為免疫療法及化療額外帶來多少效益。現有結果未提供對照組比較或詳細的安全性結果。
中位無惡化存活期達 11.6 個月。這項指標衡量癌症惡化或患者死亡前的時間;不應將其解讀為該療法可延長整體存活期的證據。
對禮來的腫瘤藥物研發管線而言,關鍵問題是這項初步活性是否能在規模更大的對照研究中轉化為療效。單憑第 2 期結果,尚不能證明這項研究中的療法已獲監管核准或已上市供應。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| 研究中藥物 | Olomorasib,一種 KRAS G12C 抑制劑 |
| 第 2 期公告日期 | 2026 年 10 月 25 日 |
| 第 2 期療法 | Olomorasib 與免疫療法及化療合併使用 |
| 第 3 期試驗識別碼 | SUNRAY-01,NCT06119581 |
SUNRAY-01 評估加入 olomorasib 的效益
禮來的 SUNRAY-01 第 3 期試驗概述 介紹一項針對局部晚期或轉移性 KRAS G12C 突變非小細胞肺癌的全球研究。該研究比較含 olomorasib 的療法與相應含安慰劑的療法,兩者皆作為第一線治療。
其中一部分試驗測試 olomorasib 與 pembrolizumab 合併用於腫瘤 PD-L1 表現量至少為 50% 的患者。另一部分則測試 olomorasib 與 pembrolizumab、pemetrexed 及含鉑化療合併使用,不論 PD-L1 表現量為何。
這些比較旨在區分 olomorasib 與合併使用的其他療法各自的作用。禮來預期於 2027 年初公布結果,這是研發時程的預估,並非已完成的研究結果或核准日期。
結論
Olomorasib 合併療法已在第 2 期試驗中顯示治療活性,但其額外效益仍待確認。下一個重要進展是 SUNRAY-01 第 3 期試驗結果,禮來預計於 2027 年初公布。
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