Antengene於2026年10月26日公布的試驗結果顯示，在歐洲腫瘤內科學會大會上發表的兩項實驗性癌症治療研究中，均觀察到腫瘤反應。在可評估的胃癌患者組中，ATG-022的客觀反應率為46.7%；ATG-037合併 pembrolizumab，則在可評估的抗檢查點抑制劑治療抗藥性黑色素瘤患者中達到21.7%的反應率。這些發現支持進一步開發，但尚不能證明療效優於現有治療。
重點摘要
- ATG-022重點介紹的第二期患者組中，無惡化存活期中位數為5.6個月；整體存活期中位數尚未達到。
- ATG-037合併 pembrolizumab在23名可評估的黑色素瘤患者中帶來5例反應，其中包括1例完全反應。
- 中國已核准ATG-022關鍵性CLINCH-3試驗，建議研究劑量為1.8 mg/kg。
目錄
Antengene試驗結果突顯ATG-022的反應與安全性
Antengene於2026年ESMO大會公布的臨床最新進展 介紹了CLINCH研究的結果。CLINCH是一項第一／二期研究，評估靶向Claudin 18.2的抗體藥物複合體ATG-022。第二期擴展研究招募患有晚期胃腺癌或胃食道交界腺癌，且腫瘤檢測為CLDN18.2陽性的患者。
截至2026年10月12日，擴展研究已在澳洲和中國為82名患者施治。簡報聚焦於1.8 mg/kg劑量組，該組有31名患者，其中30名可評估療效。客觀反應率為46.7%，疾病控制率（亦包括疾病穩定）為86.7%。
無惡化存活期中位數為5.6個月。中位追蹤時間為17.4個月後，整體存活期中位數仍未達到；意向治療族群的18個月估計存活率為54.8%。中位數尚未達到代表存活數據仍不完整，並不表示已證明相較於其他治療具有存活優勢。
該患者組中，25.8%發生第三級或以上治療相關不良事件。12.9%發生嚴重治療相關不良事件，同樣比例的患者因治療相關事件而中斷治療。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| ATG-022簡報 | 海報2886P，於2026年10月25日發表。 |
| ATG-022擴展研究資格 | CLDN18.2陽性腫瘤，定義為至少1%的細胞IHC染色為1+。 |
| ATG-037簡報 | 海報2087P，於2026年10月24日發表。 |
| STAMINA-01給藥 | ATG-037劑量為60–600 mg、每日兩次；pembrolizumab劑量為200 mg、每三週一次。 |
ATG-037合併療法在抗藥性黑色素瘤中展現活性
第一b／二期STAMINA-01最新資料評估口服CD73抑制劑ATG-037合併pembrolizumab，用於對檢查點抑制劑治療產生抗藥性的黑色素瘤。截至2026年4月28日的資料截止日，已有25名患者接受此合併療法。
在23名可評估患者中，研究人員記錄到1例完全反應及4例部分反應，客觀反應率為21.7%。疾病控制率達95.6%。在腫瘤細胞或免疫細胞CD73表現量高的亞組中，12名患者有4名出現反應，反應率為33.3%。
無惡化存活期中位數為4.4個月，95%信賴區間為3.7至11.9個月。反應持續時間中位數尚未達到；1名皮膚黑色素瘤患者的完全反應持續超過167週，目前仍持續。
52%的患者發生治療相關不良事件。1名患者（占4%）發生第三級治療相關事件：腹瀉。任何級別中最常見的治療相關事件為腹瀉、皮疹和搔癢。
ATG-022下一步將進行關鍵性試驗
Antengene表示，中國國家藥品監督管理局已核准ATG-022關鍵性第三期試驗CLINCH-3的新藥臨床試驗申請。建議劑量為1.8 mg/kg。獲准進行研究與獲准上市是兩回事。
該公司也正在進行CLINCH-2研究，評估ATG-022合併標準化療及抗PD-1抗體，作為CLDN18.2陽性疾病的一線治療。
所報告的患者組規模較小，公布的結果並未包含對照組比較。兩項計畫涉及不同癌症、治療組合及患者族群，因此不應將其反應率解讀為直接比較結果。
結論
Antengene試驗結果為兩項研究中腫瘤治療計畫增添了療效與安全性數據。接下來的開發里程碑包括推進關鍵性CLINCH-3試驗，以及公布更多CLINCH-2合併療法結果；Antengene表示，將於未來的國際科學大會上發表相關結果。
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