羅氏於2026年10月25日公布的Divarasib試驗結果顯示，這款實驗性肺癌療法將中位整體存活期延長至17.7個月，高於sotorasib或adagrasib的12.0個月。第三期Krascendo 1研究結果進一步支持羅氏的腫瘤治療產品線，但Divarasib仍處於試驗階段。
重點摘要
- 在先前接受過治療、帶有KRAS G12C突變的肺癌患者中，中位整體存活期增加5.7個月。
- 試驗也顯示無惡化存活期較長，且未報告新的安全性訊號。
- 羅氏正與衛生主管機關合作，並在其他治療情境中測試Divarasib。
目錄
Divarasib試驗結果確立直接比較下的存活效益
羅氏的 第三期Krascendo 1公告 介紹一項隨機、開放標籤研究，納入338名曾接受治療、罹患晚期或轉移性非小細胞肺癌且帶有KRAS G12C突變的成人。參與者接受Divarasib單藥治療，或兩種現有KRAS G12C抑制劑之一：sotorasib或adagrasib。
在主要分析中，與對照組相比，Divarasib使死亡風險降低44%。整體存活期風險比為0.56，95%信賴區間為0.41–0.78，p值為0.0005。中位存活期相差5.7個月，描述的是試驗組別之間的差異，並不代表每位患者都能獲得保證的效益。
中位無惡化存活期——亦即疾病惡化或死亡前的時間——在Divarasib組為9.8個月，對照療法組則為5.7個月。羅氏表示，研究達成主要及關鍵次要終點。
研究結果於2026年歐洲腫瘤內科學會大會上發表，並同步刊登於《新英格蘭醫學期刊》。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| 確認的客觀緩解率 | Divarasib組為58%，對照治療組為32%。 |
| 中位緩解持續時間 | 有緩解反應者中為11.9個月，相較之下為6.9個月。 |
| 因治療相關原因停藥 | 4.8%，相較之下為11.7%。 |
| 嚴重治療相關不良事件 | 7.8%，相較之下為15.2%。 |
安全性結果支持療效數據
羅氏表示未發現新的安全性訊號。最常見的治療相關不良事件包括腸胃問題，例如腹瀉、噁心和嘔吐，以及肝毒性。公司指出，大多數治療相關事件程度較輕且可控制。
Divarasib組因治療相關原因停藥及發生嚴重治療相關不良事件的比例較低，儘管患者接受治療的時間較長：11.3個月，對照組則為5.0個月。
緩解結果也有利於Divarasib。緩解率計算排除了10名基線時沒有可測量病灶的參與者；緩解持續時間則僅針對有反應的患者進行評估。
後續仍有監管工作及更廣泛的試驗
與現有標靶藥物直接比較，使這些結果成為羅氏肺癌產品組合的重要進展。然而，第三期試驗結果正面本身並不等同於取得監管核准，也不能確定未來銷售表現。
羅氏首席醫療長Levi Garraway表示，公司正與衛生主管機關密切合作，致力讓患者能夠接受這項治療。公告未提供核准時程。
羅氏更廣泛的第三期計畫包括Krascendo 2，測試Divarasib與pembrolizumab併用於先前未接受治療的晚期疾病患者；以及Krascendo 3，評估手術及標準治療後，Divarasib用於較早期疾病的情況。這些研究所涵蓋的患者族群與Krascendo 1不同。
結論
Divarasib試驗結果提供證據，顯示在先前接受過治療的肺癌患者中，與現有KRAS G12C抑制劑相比，存活期較長。羅氏與衛生主管機關的合作及持續進行的第三期研究，是接下來值得關注的進展；公司尚未公布核准時程。
閱讀更多新聞
免責聲明
本FinanceVelix文章僅提供一般資訊，不構成個人化財務、投資、法律或稅務建議。市場價格、利率及經濟狀況可能變動；投資皆有損失風險。本文事實反映發布時可取得的資料，且可能有所變動。請自行核實重要資訊，並在需要時諮詢合格專業人士。提及任何資產、公司或服務，均不代表對其背書。
